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市所動(dòng)態(tài)
市所動(dòng)態(tài)
科豪律所主任陸慶標(biāo)高級(jí)律師為廣西醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)作《新〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉系統(tǒng)全面專業(yè)解讀》講座
時(shí)間: 2021-05-31 訪問量：1,330
為宣傳貫徹落實(shí)新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，強(qiáng)化醫(yī)療器械企業(yè)主體意識(shí)和守法意識(shí)，規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理，5月28日，廣西醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)在南寧市第六職業(yè)技術(shù)學(xué)校（桃源校區(qū)）舉辦新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)，共有來自全區(qū)的醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人或主管300余人參加了培訓(xùn)，協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)黃立基全程參加并主持。廣西科豪律師事務(wù)所主任陸慶標(biāo)高級(jí)律師受邀為參會(huì)企業(yè)作《新〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉系統(tǒng)全面專業(yè)解讀》講座。
陸主任從“如何貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于學(xué)習(xí)宣傳貫徹<醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例>的通知》、《條例》修訂背景及重點(diǎn)內(nèi)容解讀、重點(diǎn)制度逐項(xiàng)逐條深度專業(yè)解讀”3個(gè)方面，注重把握重點(diǎn)內(nèi)容，就新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的現(xiàn)實(shí)需要、修訂背景以及如何具體落地，作了由表及里、由淺入深、層層深入的闡釋和解讀。
為突出培訓(xùn)的實(shí)用性，講座第三部分通過以醫(yī)療器械注冊(cè)人與備案人、醫(yī)療器械生產(chǎn)制度、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系、法律責(zé)任等28個(gè)專題，逐項(xiàng)逐條進(jìn)行深度專業(yè)解讀。在“法律責(zé)任”專題部分，陸主任從行政、刑事、民事法律三個(gè)方面對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)如果存在違法行為面臨的法律風(fēng)險(xiǎn)以及防控作了全面系統(tǒng)的梳理和精講。
全體參會(huì)人員普遍反映，講座全面系統(tǒng)，結(jié)合實(shí)際緊密，具有很強(qiáng)的針對(duì)性、實(shí)踐性、操作性。通過新舊條文對(duì)比精講、案例解析、實(shí)務(wù)應(yīng)用，通俗易懂，深入淺出，參訓(xùn)人員容易學(xué)通，學(xué)懂，會(huì)運(yùn)用，對(duì)以后的工作具有很強(qiáng)的指導(dǎo)意義。
