科豪律所主任陸慶標高級律師為廣西醫療器械行業協會作《新〈醫療器械監督管理條例〉系統全面專業解讀》講座
時間: 2021-05-31 訪問量：1,250
為宣傳貫徹落實新的《醫療器械監督管理條例》，強化醫療器械企業主體意識和守法意識，規范醫療器械企業經營管理，5月28日，廣西醫療器械行業協會在南寧市第六職業技術學校（桃源校區）舉辦新的《醫療器械監督管理條例》培訓，共有來自全區的醫療器械企業負責人或主管300余人參加了培訓，協會常務副會長兼秘書長黃立基全程參加并主持。廣西科豪律師事務所主任陸慶標高級律師受邀為參會企業作《新〈醫療器械監督管理條例〉系統全面專業解讀》講座。
陸主任從“如何貫徹落實國家藥監局《關于學習宣傳貫徹<醫療器械監督管理條例>的通知》、《條例》修訂背景及重點內容解讀、重點制度逐項逐條深度專業解讀”3個方面，注重把握重點內容，就新的《醫療器械監督管理條例》的現實需要、修訂背景以及如何具體落地，作了由表及里、由淺入深、層層深入的闡釋和解讀。
為突出培訓的實用性，講座第三部分通過以醫療器械注冊人與備案人、醫療器械生產制度、經營質量管理體系、法律責任等28個專題，逐項逐條進行深度專業解讀。在“法律責任”專題部分，陸主任從行政、刑事、民事法律三個方面對醫療器械企業如果存在違法行為面臨的法律風險以及防控作了全面系統的梳理和精講。
全體參會人員普遍反映，講座全面系統，結合實際緊密，具有很強的針對性、實踐性、操作性。通過新舊條文對比精講、案例解析、實務應用，通俗易懂，深入淺出，參訓人員容易學通，學懂，會運用，對以后的工作具有很強的指導意義。
