全國人民代表大會憲法和法律委員會對 《關于延長授權國務院在部分地方開展藥品上市 許可持有人制度試點期限的決定（草案）》 審議結果的報告
時間: 2018-10-26 訪問量：1,543
全國人民代表大會常務委員會：
本次常委會會議于10月23日下午對國務院提請審議的《關于延長授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點期限的決定（草案）》進行了分組審議。普遍認為，為了更好總結藥品上市許可持有人制度試點經驗，做好與藥品管理法修改工作的銜接，延長授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點期限，是必要的。決定草案基本可行，贊成提請本次常委會會議表決通過。同時，有的常委會組成人員還提出了一些修改意見。
憲法和法律委員會于10月23日晚召開會議，逐條研究了常委會組成人員的審議意見，對決定草案進行了審議。教育科學文化衛生委員會、司法部、國家藥品監督管理局的負責同志列席了會議。憲法和法律委員會認為，為了做好與藥品管理法修改工作的銜接，有必要延長試點期限。決定草案總體可行。同時，有的常委委員提出，決定草案中“試點期限延長至修改完善后的《中華人民共和國藥品管理法》施行之日”的表述不夠明確，建議對試點延長的具體期限作出規定。憲法和法律委員會經研究，建議將上述規定修改為：“試點期限延長一年”。
此外，根據審議中常委委員提出的有關意見，憲法和法律委員會建議，國務院及有關部門要繼續采取有效措施，切實保證藥品質量，維護人民群眾生命財產安全。
憲法和法律委員會已按上述意見提出了全國人民代表大會常務委員會關于延長授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點期限的決定（草案建議表決稿），建議本次常委會會議審議通過。
決定草案建議表決稿和以上報告是否妥當，請審議。
全國人民代表大會憲法和法律委員會
2018年10月26日
